7 марта 2012 г.(Брингем, Англия) – новый анализ показал, что все новые пероральные  антикоагулянты – апиксабан (Эликвис,  Pfizer/Bristol-Myers Squibb), дабигатран (Прадакса, Boehringer Ingelheim), и ривароксабан (Ксалерто, Bayer) имеют лучшую клиническую эффективность в применении по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), особенно в группе высокого риска инсульта (2 бала и больше по шкале CHA2DS2-VASc) [1]. Этот отчет был опубликован в марте 2012 в номере Thrombosis and Haemostasis. У пациентов с ФП в группе низкого\промежуточного риска наблюдались некоторые особенности применения между различными представителями новых препаратов, отметил автор Dr Amitava Banerjee (Universityof Birmingham Centrefor Cardiovascular Sciences, UK). Но он отметил, что не возможно на основе этого нового анализа cделать какие-либо выводы по отличиям среди этих трех основных препаратов. «Мы попытались экстраполировать данные, полученные в различных трайлах по новым агентам на реальную популяцию, сравнивая когорту пациентов, принимавших варфарин с когортой, принимавших не варфарин. Включение пациентов в трайлы происходило по различным критериям,  наблюдались отличия по конечным точкам, трайлы проводились в различных временных рамках, поэтому мы не  можем определенно сказать, что один препарат лучше, чем другой» в отсутствие трайлов прямого сравнения препаратов, подчеркнул он. И пока нет новых данных, приходится довольствоваться теми, которые есть.  Dr Samuel ZGoldhaber (BrighamandWomen'sHospital, Boston, MA), высказал мнение, что Banerjee и коллеги использовали уникальный подход в области вопроса назначения антикоагулянтов, в сравнении с отсутствием их назначение в Датской популяции»[2]. Из трех новых агентов, дабигатран – наиболее продолжительно используется с целью предотвращения инсульта у пациентов с ФП. Недавно, однако, обсуждалось, что эти новые препараты назначались слишком широко у пожилых пациентов, у тяжелых пациентов с нарушением функции почек, что могло послужить причиной более высокой кровоточивости. Это вероятно объясняет причину увеличения частоты развития инфаркта миокарда на фоне приема дабигатрана. Ривароксабан был недавно разрешен для использования в США для предотвращения инсультов у пациентов с ФП на основе исследования ROCKET-AF, этот же вопрос обсуждается, касательно назначения апиксабана в США, решение по этому вопросу ожидается в июне текущего года. Banerjeeи коллеги представляют их новый анализ для того, чтобы облегчить процесс выбора препарата, когда все эти новые препараты будут доступны. На основе анализа данных Национального реестра пациентов Дании, они рассчитали клинический успех с учетом соотношения риска ишемического инсульта против риска интракраниального кровотечения при применении новых антикоагулянтов. По словам Banerjee все три новых антикоагулянта существенно лучше в применении, по сравнению с варфарином, но наиболее выражен успех у пациентов высокого риска по шкале CHA2DS2-VASc. У пациентов низкого риска (CHA2DS2-VASc= 0) не рекомендуется назначение варфарина в принципе. У пациентов промежуточного риска (CHA2DS2-VASc=1), наилучшую клиническую эффективность продемонстрировал апиксабан и дабигатран (в дозировке как 110, так и 150 мг дважды в день)  Для пациентов высокого риска при выборе какого-либо препарата из новых антикоагулянтов, следует обратить внимание, что доверительные интервалы схожи для трех представителей новых антикоагулянтов, из этого следует, что все эти представители могут быть использованы в клинике и будут иметь хороший успех в применении, как и варфарин, но с меньшими рисками развития интракраниальных кровотечений, согласно представленной модели расчета. Для более детальной оценки необходимы более долгосрочные данные, поскольку имеется год, максимум два по наблюдению за эффективностью новых препаратов, в то время, как опыт в применении варфарина у некоторых пациентов от 10 до 20 лет. Планируется дальнейшее изучения вопроса клинической эффективности препаратов, в частности, дабигатрана, риска развития инфарктов миокарда и кровотечений, но информация представленная к настоящему времени – лучшее, что можно было сделать. Goldhaber согласился: «Настоящая информация не может гарантировать нас от непредвиденных рисков использования новых препаратов, что может быть выявлено в долгосрочных программах исследования с тщательным фармаканадзором»

  Литература:

1. Banerjee A, Lane DA, Torp-Pedersen C, et al. Net clinical benefit of new oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, apixaban) versus no treatment in a 'real world' atrial fibrillation population: a modeling analysis based on a nationwide cohort study. Thromb Haemost 2012; 107:584-589. 22186961
2. Goldhaber SZ. What's the "go to" anticoagulant for stroke prevention in atrial fibrillation? Thromb Haemost 2012; 107:397-398. 22318737

 Подробнее http://www.medscape.com