Комбинированный препарат для лечения сахарного диабета второго типа одобрен в Европе.
27 июля 2012 — Европейская Комиссия одобрила комбинированный лекарственный препарат для лечения взрослых, болеющих сахарным диабетом 2 типа, содержащий линаглиптин – ингибитор дипептидил пептидазы и метформина гидрохлорида. Комбинация линаглиптин/метформин продается в Европе под названием Jentadueto (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc, and Eli Lilly & Co) в одной таблетке, которая принимается дважды в день. Препарат назначается пациентам с сахарным диабетом 2 типа, с неадекватно контролируемым уровнем глюкозы принимающим метформин, метформин плюс сулфонилмочевину или если они уже раньше лечились при помощи комбинации линаглиптина и метформина. Препарат может использоваться как отдельно, так и в комбинации с сульфонилмочевиной. Ранее в Medscape Medical News докладывалось, что комбинация линаглиптина/метформина уже была одобрена US Food and Drug Administration в этом году. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, длительностью 24 недели, которое включало 791 взрослых с диабетом 2 типа, которые не достигали целевого уровня терапии, включавшей диету, физические упражнения, 2.5 мг линаглиптина/1000 мг метформина, с целевым процентным снижением гликозилированного гемоглобина на 1.7 пункта. Кроме того также наблюдалось снижение уровня глюкозы натощак до 60 мг/дл. В клинических исследованиях линаглиптин/метформин не приводил к значительным изменениям массы тела. Побочные явления не были характерными в клинических исследованиях. Наиболее часто встречались гастроинтестинальные расстройства, которые имели склонность к спонтанному исчезновению. Частота развития диареи была сопоставимой между линаглиптин/метформин и метформин/плацебо. Комбинированный препарат линаглиптин/метформин (режим дозирования – дважды в день) будет доступен в Европе в двух вариантах: 2.5 мг линаглиптина/850 мг метформина и 2.5 мг линаглиптина/1000мг метформина.
http://www.medscape.com/