По результатам нового исследования, представленным на конгрессе TCT 2017, оказалось, что проведение чрезкожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с определением фракционного резерва кровотока (ФРК) улучшает долгосрочные исходы у большинства пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца по сравнению с медикаментозной терапией.
Так, в исследовании #FAME2 было показано, что 3-летний уровень достижения комбинированной конечной точки основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий – смерть, острый инфаркт миокарда и необходимость в ургентной реваскуляризации коронарных сосудов – составил 10.1% в группе #ЧКВ и медикаментозной терапии по сравнению с 22% в группе изолированной медикаментозной терапии (P<0.001).
Данные результаты несколько расходятся с данными исследования ORBITA, в котором было показано, что ЧКВ на одном коронарном сосуде не лучше плацебо-процедуры в отношении толерантности к физическим нагрузкам или уменьшении симптомов стенокардии у больных с стабильной коронарной болезнью сердца, даже при тяжелом коронарном стенозе.
В исследовании FAME2 было скринировано 1220 пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца, у которых было запланировано ЧКВ на одном, двух или трех коронарных сосудах с определением #ФРК во всех пораженных участках. Пациенты с показателем ФРК > 0.80 во всех пораженных артериях (322 пациента или 27% общего количества) не были рандомизированы, хотя половина из них была зарегистрирована для дальнейшего наблюдения.
Оставшимся 888 пациентам, у которых как минимум в одной зоне стеноза показатель ФРК составил <0.80, либо проводили ЧКВ с назначением оптимальной медикаментозной терапии, либо назначали лишь медикаментозную терапию. Далее пациентов обследовали через 1 и 6 месяцев, 1,2,3 и 5 лет после рандомизации.
Пациенты, которым проводилось ЧКВ назначали нагрузочную дозу клопидогреля 600 мг и аспирин сразу перед процедурой, в случае, если пациенты до этого не принимали данные препараты. Все стенозы с ФРК 0.80 и менее устранялись имплантацией элютинг-стентов второго поколения. Все пациенты данной группы также получали 75 мг клопидогреля в течение 12 месяцев после процедуры, а также все рекомендованные современными руководствами препараты.
По результатам оказалось, что преимущество ЧКВ большей частью было получено за счет снижения уровня ургентных реваскуляризаций (4.3% по сравнению с 17.2%, P<0.001). Уровни ОИМ и смерти численно, но не достоверно, были ниже также в группе ЧКВ.
#ИБС, #PCI, #FFR, #SCAD