Результати нового рандомізованого дослідження показали, що поширена комбінація препаратів для лікування серцевої недостатності сакубітрил-валсартан знижує ризик розвитку кардіоміопатії після хіміотерапії у пацієнтів, які отримували антрацикліни, на 77%.
Подвійно сліпе плацебо-контрольоване дослідження під назвою SARAH охопило 114 пацієнтів у Бразилії та тривало 6 місяців. Цей аналіз був зосереджений на пацієнтах, які проходили хіміотерапію і мали ознаки пошкодження клітин, що могло призвести до кардіоміопатії, і, відповідно, перебували в групі високого ризику.
Антрацикліни, такі як доксорубіцин, даунорубіцин, епірубіцин та ідарубіцин, використовуються для лікування багатьох типів раку, включаючи лейкемії, лімфоми, рак молочної залози, шлунка, матки, яєчників, сечового міхура та легень. Відомо, що ці препарати мають токсичний вплив на серце.
Дослідники спостерігали значне зниження кардіотоксичності завдяки цим медикаментам.
Серед учасників дослідження, які приймали сакубітрил-валсартан разом із хіміотерапією, частота кардіотоксичності становила лише 7,1% наприкінці періоду проведення хіміотерапії. Для порівняння, частота кардіотоксичності серед пацієнтів, які отримували антрацикліни та плацебо, зростала протягом хіміотерапії, досягаючи 25% через 6 місяців. Кардіотоксичність визначалася як зменшення на 15% або більше глобальної поздовжньої деформації, яка пов’язана з втратою функції та клінічними серцевими подіями.
Учасники дослідження були відібрані на основі наявності ознак пошкодження клітин після хіміотерапії, що визначалось підвищенням рівня високочутливого тропоніну I вище 99-го перцентиля.
Комбінація сакубітрилу та валсартану, схвалена Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у 2015 році, містить антагоніст рецепторів ангіотензину (валсартан) та інгібітор неприлізину (сакубітрил). Науковці зазначають, що ці два препарати впливають на два нейрогормональні механізми, які організм людини задіює для боротьби із серцевою недостатністю. Валсартан блокує каскад рецепторів у системі ренін-ангіотензин-альдостерону, тоді як сакубітрил сприятливо впливає на систему натрійуретичних пептидів. Обидва препарати застосовуються разом, оскільки валсартан блокує негативні ефекти сакубітрилу. З 2014 по 2021 роки було проведено п’ять рандомізованих контрольованих досліджень ефективності цих препаратів для лікування серцевої недостатності.
Раніше кардіопротекторні ефекти сакубітрилу-валсартану під час хіміотерапії оцінювались у клінічних випадках, серіях випадків та двох пілотних дослідженнях. Однак ці пілотні дослідження були невеликими і не порівнювали препарат із плацебо чи іншими медикаментами. SARAH, як перше рандомізоване контрольоване дослідження цієї комбінації препаратів, є важливим кроком до її використання під час хіміотерапії.
Хоча результати SARAH є обнадійливими, потрібні додаткові дослідження, включаючи довгострокове спостереження та дослідження, які враховують такі результати, як госпіталізації через серцеву недостатність та смертність від серцево-судинних захворювань і всіх причин. Також залишаються питання вартості та доступності цих препаратів.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org