Известно, что концентрат фибриногена имеет свойство частично восстанавливать дефекты коагуляции и уменьшать интраоперационное #кровотечение.
Целью нового исследования, проведенного в Нидерландах в 2011-2015 гг., стало определение, уменьшает ли интраоперационную потерю крови инфузия концентрата фибриногена (в дозировке для достижения уровня фибриногена в плазме 2,5 г/л) пациентам во время операции на сердце высокой степени риска.
В данном рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 120 пациентов (средний возраст, 71 [SD, 10] лет, 37 женщин [31%]), подвергшиеся плановой кардиохирургии высокой степени риска (аорто-коронарному шунтированию (#АКШ), операции по восстановлению или замене клапана, операции по замене нескольких клапанов, реконструкции корня аорты или реконструкции восходящей аорты или дуги аорты) с интраоперационным кровотечением (объемом крови, который аспирировали из грудной полости за 5 минут, равным 60 -250 мл). Они были рандомизированы на две группы и получали #концентрат_фибриногена (n = 60) или плацебо (n = 60), причем исследователи пытались достичь уровня фибриногена 2,5 г/л в постинфузионной плазме.
Первичным исходом была кровопотеря в миллилитрах между вмешательством (то есть после удаления сердечно-легочного шунтирования) и закрытием грудной клетки. Переменные безопасности (в течение 30 дней) включали: внутрибольничную смертность, инфаркт миокарда, цереброваскулярную катастрофу или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), почечную недостаточность, венозную тромбоэмболию, легочную эмболию и оперативные осложнения.
Среди всех операций комбинированное АКШ и операции по восстановлению или замене клапанов составляли 72% процедур и имели среднее время сердечно-легочного шунтирования 200 минут. Результаты показали, что средняя потеря крови в группе фибриногена составила 50 мл (интерквартильный диапазон [IQR] 29-100 мл), по сравнению с 70 мл (IQR, 33-145 мл) в контрольной группе (Р = 0,19). Абсолютная разница составила 20 мл (95% ДИ, от -13 до 35 мл). Было зафиксировано 6 случаев инсульта или ТИА (4 в группе фибриногена); 4 инфаркта миокарда (3 в группе фибриногена); 2 смерти (обе в группе фибриногена); 5 случаев почечной недостаточности (3 в группе фибриногена) и 9 случаев с восстановительной торакотомией (4 в группе фибриногена).
Итак, среди пациентов с интраоперационным кровотечением во время кардиохирургических операций высокого риска введение концентрата фибриногена, по сравнению с плацебо, не приводило к существенному уменьшению интраоперационной кровопотери.
#fibrinogen_concentrate, #intraoperative_bleeding, #CABG,
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org