Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США (#FDA) одобрила применение #ворапаксар'а, нового антагониста активируемых протеиназами рецепторов, с целью снижения риска #инфаркт'а миокарда, #инсульт'а, сердечно-сосудистой смерти и необходимости в реваскуляризации у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда или заболеванием периферических артерий в анамнезе.

Данное одобрение стало результатом собрания Экспертного Комитета по сердечно-сосудистым и почечным препаратам, которое состоялось в январе 2014 года, и на котором 10 из 11 членов комитета проголосовали за одобрение применения препарата с указанной целью. В инструкции к препарату будет указано предостережение о повышении риска кровотечений. Противопоказаниями к приему препарата является инсульт, тразиторная ишемическая атака или внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.

Основой положительного решения стало исследование TRA 2°P TIMI-50, в котором приняло участие 26499 пациентов. Результаты исследования показали, что при применении ворапаксара в дозе 2,5 мг в день отмечаются уменьшения показателей сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или ургентной коронарной реваскуляризации на 13%. Когда коронарную ревакуляризацию исключили из анализа, уровни достижения вторичной конечной точки – сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта – также были достоверно снижены. С другой стороны, у пациентов, получавших ворапаксар в 4.2% случаев отмечались умеренные/тяжелые кровотечения, в то время, как в группе плацебо – 2,5%, что составило достоверное повышение риска на 66%.

#кровотечение, #AMI, #stroke, #bleeding, #vorapaxar

Medscape Cardiology