На конгрессе АНА были представлены результаты нового исследования GLAGOV (The Global Assessment of Plaque Regression With a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound), в котором оценивалось влияние ингибитора PCSK9 эволокумаба (Репата, Amgen), добавленного к терапии статинами, на регрессию атером и уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП).

На данный момент известно, что снижение уровня ХС ЛПНП на фоне интенсивной терапии статинами уменьшает прогрессирование атеросклероза коронарных артерий пропорционально достигнутым уровням ХС ЛПНП. В данном исследовании ученые планировали узнать, какое действие на #коронарный_атеросклероз окажет добавление ингибиторов PCSK9 (пропротеиновой конвертазы субтилизин - кексинового типа 9) к терапии пациентов, принимающих #статины, так как ранее такое воздействие оценено не было.

Исследование #GLAGOV было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным клиническим исследованием (начало - 3 мая 2013, конец - 12 января 2015 г.), проведенным в 197 больницах Северной Америки, Европы, Южной Америки, Азии, Австралии и Южной Африки и включившим 968 пациентов, которым была произведена коронарная ангиография. Участники исследования с ангиографически доказанной ишемической болезнью сердца (#ИБС) были рандомизированы и ежемесячно получали подкожные инъекции эволокумаба (420 мг) (N = 484) или плацебо (n = 484) в течение 76 недель, в дополнение к терапии статинами.

Первичным критерием эффективности было номинальное изменение процента объема атеромы (#PAV) от исходного уровня до 78 недели, измеренное с помощью  серийного внутрисосудистого ультразвукового исследования (#IVUS). Вторичные параметры эффективности исследования были оценены по номинальному изменению нормализованного общего объема атеромы (#TAV) и проценту пациентов, демонстрирующих регрессию бляшек. Параллельно наблюдали за безопасностью и переносимостью препарата.

Cредний возраст участников исследования составил 59,8 лет (ст. отклон. [SD] 9,2), 269 пациентов [27,8%] были женщинами, а средний уровень ХС ЛПНП составил 92,5 мг/дл (2.39 ммоль/л). Повторная визуализация при последующем (follow-up) наблюдении была проведена 846 пациентам из 968. Результаты показали, что по сравнению с плацебо, группа эволокумаба достигла более низких средних уровней ХС ЛПНП в динамике исследования (93,0 мг/дл против 36,6 мг/дл (2,4 ммоль/л против 0,95 ммоль/л); разница - 56.5 мг/дл (1.46 ммоль/л) [95% ДИ, -59,7 до -53,4], р <.001). Первичный параметр эффективности, PAV, увеличился на 0,05% на фоне плацебо и снизился на 0,95% на фоне применения эволокумаба (разница -1,0% [95% ДИ, -1,8% до -0,64%], р <0,001). Вторичный параметр эффективности, нормализованный TAV, снизился на 0,9 мм³на фоне плацебо и на 5,8 мм³ – на фоне приема эволокумаба (разница -4,9 мм³ [95% ДИ -7.3 до -2.5]; P <.001). #Эволокумаб - индуцированная регрессия бляшек наступила у большего процента пациентов, по сравнению с принимающими плацебо участниками исследования (64,3% против 47,3%; разница, 17,0% [95% ДИ 10,4% до 23,6%]; P <.001 для PAV и 61,5% против 48,9%; разница, 12,5% [95% ДИ 5,9% до 19,2%]; P <0,001 для TAV).

Следовательно, у пациентов с ангиографически доказанной ИБС, которые получали терапию статинами, добавление эволокумаба привело к большему снижению процента объема атеромы по прошествии 76 недель лечения, по сравнению с результатами группы пациентов на плацебо. Однако на данный момент необходимы дальнейшие исследования ингибиторов PCSK9 на клинические исходы принимающих их пациентов.

#ингибитор_PCSK9, #evolocumab

Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org