По результатам нового исследования #ORBITA, результаты которого были представлены на конгрессе #TCT 2017 и опубликованы в журнале Lancet свидетельствуют о том, что у пациентов с гемодинамически значимым тяжелым стенозом, которые получают оптимальную медикаментозную терапию, проведение чрезкожного коронарного вмешательства (ЧКВ) не улучшает толерантность к физическим нагрузкам, по сравнению с плацебо.
Сообщается, что на сегодняшний день данное исследование является единственным рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием по проведению #ЧКВ у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (#ИБС).
В исследовании было рандомизировано 200 пациентов с тяжелым (70%) поражением одной коронарной артерии в группу ЧКВ (n=105) или плацебо (n=95). При этом ни пациент, ни его лечащий врач не знали, в какую группу он попал. Всем пациентам до и через 6 недель после процедуры проводился кардиореспираторный нагрузочный тест, стресс-эхокардиография с добутамином, а также пациенты заполняли опросник касательно симптомов стенокардии. Первичной конечной точкой исследования было разница в повышении длительности переносимой нагрузки между группами.
Общие результаты показали отсутствие различий в первичной конечной точе между группами. Однако, в группе ЧКВ было отмечено достоверное снижение проявлений ишемии, которые оценивались с помощью фракционного резерва кровотока (#FFR), проточного безволнового соотношения (#IFR) и стресс-ЭхоКГ.
В отношении значимых побочных явлений, исследователи сообщили о 4 осложнениях в группе плацебо, которые потребовали проведения ЧКВ, а также 5 случаев кровотечений – 2 в группе ЧКВ и 3 в группе плацебо.
#PCI, #CAD