В исследование было включено 27395 пациентов, средний возраст – 68 лет. 23% участников были женского пола, у 38% пациентов отмечался сахарный диабет. Средний период наблюдения составил 23 месяца. Критерием включения было атеросклеротическое поражение как минимум в двух сосудистых бассейнах или два дополнительных фактора риска (курение, сахарный диабет, почечная недостаточность, сердечная недостаточность или нелакунарный ишемический инсульт давностью от 1 месяца и более). В исследование не включали пациентов с высоким риском кровотечений, недавно перенесенным геморрагическим или лакунарным инсультом, тяжелой сердечной недостаточностью, хроническим заболеванием почек поздних стадий, пациентов, принимавших двойную антитромбоцитарную терапию или антикоагулянт, а также лиц с неблагоприятным прогнозом.
Пациенты были рандомизировану в одну из трех групп: ривароксабан 2,5 мг дважды + #аспирин (n=9,152); #ривароксабан 2,5 мг дважды в день (n=9117); аспирин (n=9,126).
Результаты исследования показали, что уровни сердечно-сосудистой смерти, острого инфаркта миокарда или инсульта составили 4.1% в группе ривароксабана+аспирина, 4.9% в группе ривароксабана и 5.4% в группе аспирина (p<0.001 при сравнении ривароксабна+аспирина и аспирина; р=0.12 при сравнении ривароксабана и аспирина).
Вторичные конечные точки:
Смертность-от-всех-причин: 3.4% в группе ривароксабана+аспирина, 4.0% в группе ривароксабана, 4.1% в группе аспирина (р=0.01 ривароксабан+аспирин по сравнению с аспирином; р=0.67 ривароксабан по сравнению с аспирином).
Инсульты: 0.9% в группе ривароксабана+аспирина, 1.3% в группе ривароксабана, 1.6% в группе аспирина (р<0.001 ривароксабан+аспирин по сравнению с аспирином; р=0.12 ривароксабан по сравнению с аспирином).
Массивные кровотечения: 3.1% в группе ривароксабана+аспирина, 2.8% в группе ривароксабана, 1.9% в группе аспирина (р<0.001 ривароксабан+аспирин по сравнению с аспирином; р<0.001 ривароксабан по сравнению с аспирином).
#COMPASS, #atherosclerosis, #rivaroxaban, #aspirin
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org