По результатам нового рандомизированного исследования оказалось, что начало применения нательного кардиовертера-дефибриллятора #LifeVest в первые семь дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (ОИМ) с отсаточной низкой фракцией выброса левого желудочка не приводит к достоверному снижению достижения конечной первичной точки – внезапной смерти в первые 3 месяца после перенесенного #ОИМ.
Риск смерти-от-всех-причин – вторичная конечная точка – был достоверно ниже в группе кардиовертера-дефибриллятора.
Помимо основного посыла касательно отрицатльных результатов в отношении внезапной смерти, оказалось, что лишь у 20 пациентов с нательным кардиовертером-дефибриллятором были зарегистрированы соответствующие разряды.
В исследование #VEST пациенты были рандомизированы в группу применения и не-применения кардиовертера-дефибриллятора в соотношении 2:1 (1524 и 778 пациентов, соответственно). Помимо этого, все пациенты получали медикаментозную терапию согласно существующим рекомендациям. Пациентам, попавшим в группу кардиовертера-дефибриллятора, было рекомендовано носить его максимальное количество времени, снимая лишь на время купания.
За период наблюдения в среднем на протяжении 84.3 дня внезапная смерть возникла у 1.6% пациентов группы #кардиовертер’а-#дефибриллятор’а и у 2.4% пациентов группы стандартной терапии (Р=0.18). Общая смертность составила 3.2% в группе кардиовертера-дефибриллятора и 4.9% - в контрольной группе – относительное снижение риска составило 35.5% (Р=0.04).
В группе устройства не было отмечено фатальных инсультов, в то время как в контрольной таковых оказалось 4 (0.5%; Р=0.01).
|
Первичные и вторичные исходы 90-дневного периода наблюдения
|
|
Конечные точки
|
Кардиовертер-дефибриллятор (n = 1524), %
|
Контрольная группа (n = 778), %
|
P
|
|
Внезапная смерть (первичная конечная точка)
|
1.6
|
2.4
|
0.18
|
|
Любая не внезапная смерть
|
1.4
|
2.2
|
0.15
|
|
Смерть вследствие застойной СН
|
0.7
|
0.6
|
1.0
|
|
Фатальный повторный ОИМ
|
0.1
|
0.1
|
1.0
|
|
Смерть вследствие инсульта
|
0.0
|
0.5
|
0.01
|
|
Смерть-от-всех-причин
|
3.1
|
4.9
|
0.04
|
|
Повторная госпиализация по ССЗ
|
22
|
22
|
0.81
|
В группе кардиовертера-дефибриллятора у 13 пациентов за период наблюдения был как минимум один соответствующий разряд деибриллятора, а у 7 – как минимум 2 (у 1.4% пациентов был как минимум один разряд). У восьми и двух пациентов, соответственно, отмечался один и более одного несоответствующие разряды (т.е., как минимум у 0.6% был как минимум 1 несоответствующий разряд).
Не было выявлено достоверных различий между группами касательно таких симптомов, как слабость, нарушения сна, головокружения или обмороки, тошнота или головная боль, либо боль за грудиной.
#ВСС, #WCD, #SCD, #AMI, #ACC
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org