С целью вторичной профилактики у пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца или хроническим заболеванием периферических артерий (#ЗПА) комбинация применения #ривароксабан'а в дозе 2,5 мг дважды в день и #аспирин'а в дозе 100 мг ассоциирована с уменьшением риска ишемических событий и смертности, а также продемонстрировала преимущество касательно суммарной клинической пользы, при этом сохраняя положительный баланс между предотвращением ишемических событий и риском кровотечений, по сравнению с изолированным применением аспирина в дозе 100 мг в сутки.
Результаты исследования были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (#ЕОК) 2017 года.
При том, что, ожидаемо, в группе применения комбинации аспирина и ривароксабана было отмечено повышение количества кровотечений, возрастания риска фатальных или интракраниальных кровотечений выявлено не было.
Авторы отмечают, что кровотечения - неизбежная плата за более эффективную антитромботическую терапию. Однако следует обращать внимание на суммарные клинические преимущества данной терапии и уменьшение уровня смертности, что было достигнуто при применении данной стратегии.
По словам авторов, в мире 300 миллионов пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца. И если лишь 10% из них, помимо аспирина, будут принимать ривароксабан, это сможет предотвратить 100 тысяч смертей и несколько сотен тысяч сердечно-сосудистых событий ежегодно.
В исследование было включено 27395 пациентов с хроническим атеросклеротическим заболеванием сосудов (стабильная коронарная болезнь сердца или заболевание периферических артерий). Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп: ривароксабан в дозе 2,5 мг дважды в день + 100 мг аспирина; ривароксабан в дозе 5 мг дважды в день; аспирин в дозе 100 мг в день. Первичной конечной точкой была комбинация сердечно-сосудистой смерти, инсульта или инфаркта миокарда.
Исследование было прекращено через 23 месяца вследствие преимущества стратегии комбинированного применения ривароксабана и аспирина.
Результаты СOMPASS: комбинация ривароксабан+аспирин по сравнению с изолированным применением аспирина
Исходы
|
Ривароксабан (2.5 мг дважды в день) + аспирин (100 мг в день), %
|
Аспирин (100 мг в день, %
|
ОР (95% ДИ)
|
P
|
Первичная конечная точка: СС смерть/инсульт/инфаркт миокарда
|
4.1
|
5.4
|
0.76 (0.66–0.86)
|
<0.001
|
Массивное кровотечение
|
3.1
|
1.9
|
1.70 (1.40–2.05)
|
<0.001
|
Суммарная клиническая польза: СС смерть/инсульт/инфаркт миокарда /симптомное кровотечение в критически важный орган
|
4.7
|
5.9
|
0.80 (0.70–0.91)
|
<0.001
|
В группе комбинированной терапии также было отмечено достоверное снижение риска сердечно-сосудистой смерти (1.7% vs 2.2%, ОР 0.78; P=0.02) и смерти-от-всех-причин (3.4% vs 4.1%, ОР 0.82; P=0.01).
В группе изолированного применения ривароксабана не было отмечено снижения риска достижения первичной конечной точки, при этом отмечался рост кровотечений, по сравнению с изолированным применением аспирина. Также не было отмечено преимуществ в общей клинической пользе в данной группе.
Результаты СOMPASS: ривароксабан по сравнению с изолированным прмие
Исходы
|
Ривароксабан (5 мг дважды в день) %
|
Аспирин (100 мг в день, %
|
ОР (95% ДИ)
|
P
|
Первичная конечная точка: СС смерть/инсульт/инфаркт миокарда
|
4.9
|
5.4
|
0.90 (0.79–1.03)
|
0.12
|
Массивное кровотечение
|
2.8
|
1.9
|
1.51 (1.25–1.84)
|
<0.001
|
Суммарная клиническая польза: СС смерть/инсульт/инфаркт миокарда /симптомное кровотечение в критически важный орган
|
5.5
|
5.9
|
0.94 (0.84–1.07)
|
0.36
|
В комментариях к данному исследованию Eugene Braunwald заявил, что комбинация ривароксабан+аспирин безоговорочно победила, а результаты исследования COMPASS являются значительным шагом в проблеме тромботических проблем и, скорее всего, приведут к изменениям в существующих рекоммендациях.
#ОИМ, #ESC, CAD, SCAD, #rivaroxaban, #aspirin
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org