По данным анализа большого регистра пациентов авторы пришли к выводу, что долгосрочный риск, ассоциированный с имплантацией кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) может быть значительным и его оценка должна играть большую роль в выборе устройства и принятии других решений, связанных с его установкой.
Результаты обсервационного исследования, в котором приянло участие более 114000 пациентов с впервые имплантированным #ИКД регистра NCDR показали, что в течение периода наблюдения в среднем на протяжении 2.7 лет отмечается 6.1 осложнений на 100 пациенто-лет, связанных с имплантацией устройства. Серди них с частотой 2.6 на 100 пациенто-лет возникали осложнения, требовавшие повторного оперативного вмешательства, а с частотой 3.5 на 100 пациентов-лет – приведшие к госпитализации.
Факторами, влияющими на развитие осложнений явились сложность имплантированных приборов – таких как устройство для ресинхронзирующей терапии с функцией дефибрилляции (CRT-D) – более молодой возраст, женский пол и черная раса.
По словам главного исследователя, полученные результаты показывают важность раннего обсуждения дальнейшей тактики лечащим врачем и пациентом.
Исследователи проанализировали данные медицинских записей 114484 пациентов (72% мужского пола; 88% белых; средний возраст 75 лет), которым в период с 2006 по 2010 годы в 1437 клиниках США был установлен ИКД.
41.3% участников было имплантировано двухкамерное устройство, 38.9% - #CRT-D, 19.8% - однокамерный стимулятор. В 83.5% случаев имплантация устройства проводилась с целью первичной профилактики. Период наблюдения составил до 5 лет (в среднем 2.7 лет).
За период наблюдения было зарегистрировано 40072 случая смерти – 12.6 на 100 пациенто-лет. Уровни смертности были выши в случае имплантации ИКД с целью вторичной профилактики по сравнению с первичной (13.3 по сравнению с 12.4 на 100 пациенто-лет). То же отмечалось и касательно осложнений, связанных с устройством (Р=0.005).
Основными причинами повторного оперативного вмешательства были нарушение работы устройства (2.1 на 100 пациенто-лет) или инфекционные осложнения (0.45 на 100 пациенто-лет). Причинами основных осложнений, приведших к повторной госпитализации, были механические осложнения (2.7 на 100 пациенто-лет) и инфекции/воспаление (0.8 на 100 пациенто-лет).
Оказалось, что в случае имплантации устройства в возрасте старше 85 лет по сравнению с возрастом от 65 до 69 лет, относительный риск осложнений составляет 1.55; при сравнении CRT-D и однокамерного устройства относительный риск составил 1.38; у женщин, по сравнению с мужчинами – 1.16 (P<0.001 для всех сравнений); у афроамериканцев по сравнению с белыми – 1.14 (Р=0.006).
Наконец, 3.9 повторных вмешательств на каждые 100 пациенто-лет не были связаны с устройство-ассоциированными осложнениями и были представлены заменой либо модернизацией ИКД.
#профилактика, #prevention
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org