Комитет Европейского медицинского агенства по лекарственным препаратам для человека одобрил применение #апиксабан’а для лечение тромбоза глубоких вен голени и тромбоэмболии легочной артерии (#ТЭЛА), а также для профилактики их рецидива у взрослых.
Решение комитета основано на результатах исследования AMPLIFY и его расширенной версии – AMPLIFY-EXT – в которых принимали участие 5395 пациентов. Оказалось, что апиксабан в лечении острой венозной тромбоэмболии сравним по эффективности со стандартной комбинацией варфарина и эноксапарина, однако у пациентов, принимавших апиксабан, отмечалось снижение риска массивных кровотечений на 69%. В расширенном исследовании, включавшем годичный период наблюдения, у пациентов, принимавших апискабан, отмечалось достоверное снижение риска рецидива венозной тромбоэмболии по сравнению с плацебо.
Как известно, апиксабан является седективным ингибитором фактора Ха, который уже повсеместно одобрен для применения с целью снижения риска инсульта и системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (#ФП). Также в США и Европейском союзе он одобрен для профилактики #тромбоз’а глубоких вен голени у пациентов, которым предстоит протезирование коленного или тазобедренного суставов.
#apixaban, #PE, #DVT, #VTE, #Afib
Medscape Cardiology