По заявлению компании Medtronic, спонсора исследования #SYMPLICITY HTN-3, направленного на оценку применения почечной денервации при резистентной артериальной гипертензии (#АГ), в данном исследовании не удалось достигнуть первичной конечной точки эффективности.

SYMPLICITY HTN-3 – первое слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование, целью которого была оценка безопасности и эффективности почечной денервации с помощью системы Symplicity у пациентов с резистентной гипертензией и уровнями систолического артериального давления (#АД) выше 160 мм рт.ст. В исследовании были рандомизированы 535 лиц с резистентной АГ в 87 медицинских центрах США. Пациенты, которым проводилась процедура почечной денервации, сравнивались с пациентами, которым проводилась симуляция процедуры. Участники обеих групп продолжали принимать свои обычные антигипертензивные препараты. Первичными конечными точками исследования были изменения уровней офисного АД на 6 месяц после процедуры по сравнению с исходным и встречаемость основных нежелательных событий.

По словам одного из авторов исследования, была достигнута первичная конечная точка безопасности, касающаяся наступления основных нежелательных событий в течение месяца после рандомизации и возникновение стеноза почечной артерии в течение 6 месяцев. Однако, к сожалению, первичная конечная точка эффективности достигнута не была. Соответственно, исследование показало, что проведение изучаемой процедуры не приводит к устойчивому снижению АД.

Как известно, в апреле 2013 года в положении Европейского общества кардиологов было сказано, что почечная денервация может рассматриваться как терапевтическая опция у пациентов с резистентной гипертензией, которые не могут достичь целевых цифр АД с помощью изменения образа жизни и фармакологической терапии.

#денервация, #BP, #hypertension, #denervation

Medscape Cardiology