"Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою"

1. Обґрунтування необхідності прийняття постанови

Державним бюджетом України у 2013 році на здійснення часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою передбачено кошти у сумі 191,6 млн. грн. 30 січня 2013 року Урядом було подовжено термін реалізації пілотного проекту. Станом на 26.04.2013 усі регіони отримали кошти по субвенціям на загальну суму – 41,98 млн. гривень (41 977,2 тис. грн.). З початку 2013 року здійснено часткове відшкодування вартості лікарських засобів, задіяних в пілотному проекті 995158 особам по 1 198 194 рецептам на загальну суму – 8,62 млн. грн.. (8 619,425 тис. грн.). Зросла кількість аптечних закладів, задіяних у пілотному проекті на 112,9% у порівнянні з 29.12.2012 та становить 7798 закладів. Проте, враховуючи низький відсоток освоєння бюджетних коштів за підсумками I кварталу 2013 року, а, отже, недоотримання населенням доступних лікарських засобів, необхідно створити економічні та організаційні стимули для ефективної роботи компенсаційного механізму. Аналіз динаміки оптових (середньозважених) та роздрібних (середньозважених) цін на гіпотензивні лікарські засоби, на які поширюється дія пілотного проекту, проведено за даними системи дослідження ринку «Фармстандарт» за період травень 2012 р. – березень 2013 р. Протягом зазначеного періоду: - оптові ціни на такі лікарські засоби знизились в середньому на 8,3 %, в т.ч. за лютий 2013 р. – березень 2013 р. - на 1,3 %, - роздрібні ціни на такі лікарські засоби знизились в середньому на 12,6 %, в т.ч. за лютий 2013 р. – березень 2013 р. - на 1,3 %. Здійснення часткового відшкодування вартості лікарських засобів, задіяних у пілотному проекті, вплинуло на зростання обсягів реалізації цих лікарських засобів, як у грудні 2012 року (зріс на 43%) так і з зростання у лютому місяці 2013 році (на 37%). Таке зростання відбувається в результаті комплексних заходів з реалізації проекту та, в тому числі, за рахунок додатково залучених до лікування хворих, як у 2012 році (2 352 748 хворих), так і за період з початку 2013 року (1 181 940 хворих). Це свідчить про зменшення масштабу самолікування, та більш відповідального ставлення хворих до власного здоров’я. Враховуючи досвід 2012 року (листопад-грудень) та І квартал 2013 року стану реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі - пілотний проект), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 № 340, МОЗ України розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою», яким передбачено удосконалити реалізацію пілотного проекту шляхом: - розширення переліку лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту комбінованими лікарськими засобами та Ацетилсаліциловою кислотою, що збільшить коло пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які будуть залучені до пілотного проекту та дозволить досягнути основної його мети: залучення до лікування хворих на гіпертонічну хворобу і, як результат, зменшення кількості тяжких наслідків гіпертонічної хвороби таких як інфаркти та інсульти, що приблизить показник по лікуванню хворих на гіпертонічну хворобу до середньоєвропейського рівня; - застосування нових підходів до методики розрахунку, як граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби так і порівняльних референтних цін на них, які будуть підлягають частковому або повному відшкодуванню. Необхідно зазначити, що не підлягатимуть відшкодуванню високовартісні лікарські засоби, які переважно є іноземного виробництва; - у зв’язку із застосуванням нових підходів до методики розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби і порівняльних референтних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою потребується внести відповідні зміни до постанов Кабінету Міністрів України постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» від 5 вересня 2012 р. № 907 «Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою». Прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України «Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» (далі – Проект постанови Кабінету Міністрів України) дозволить забезпечити населення України, в тому числі і в сільські місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою проекту постанови є удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою з метою забезпечення населення України, в тому числі і в сільській місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України.

3. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин діють: Бюджетний кодекс України; постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»; постанова Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2012 р. № 907 «Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»; постанова Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2012 р. № 982 «Про затвердження Порядку та умов надання у 2013 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на часткове відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цієї постанови не потребує додаткових витрат з державного бюджету та фінансування буде здійснюватися в межах бюджетних коштів передбачених Державним бюджетом України на 2013 році у розмірі 191,6 млн. гривень.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Міністерством економічного розвитку та торгівлі України, Міністерством фінансів України, Державною службою України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва та Міністерством юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект постанови не стосується розвитку територіально-адміністративних одиниць.

6¹. Запобігання дискримінації

У проекті постави відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

7. Запобігання корупції

Проект постанови не містить ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

Проект постанови розміщено на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я України - www.moz.gov.ua. для громадського обговорення.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект постанови не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект постанови є регуляторним актом. Прийняття постанови дозволить забезпечити населення України, в тому числі і в сільській місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

11. Прогноз результатів Прийняття постанови Кабінету Міністрів України дозволить удосконалити реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою з метою забезпечення населення України, в тому числі і в сільській місцевості лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.