#Эдоксабан – оральный ингибитор Ха фактора, который пока не одобрен #FDA для применения в США. В исследовании приняли участие 21 тысяча пациентов с фибрилляцией предсердий (#ФП) в анамнезе, которым назначали эдоксабан (в дозе 30 мг или 60 мг) или плацебо.

В течение периода наблюдения, составившего в среднем 2.8 лет результаты оказались следующими:

•     Достижение первичной конечной точки (#инсульт или системная #эмболия): 1.5% при приеме #варфарин’а, 1.61% - низкой дозы эдоксабана, 1.18% - высокой дозы эдоксабана; эдоксабан в дозе 30 мг оказался не хуже варфарина, а эдоксабан в дозе 60 мг оказался лучше варфарина.

•     Большие кровотечения: 3.43% при приеме варфарина, 2.75% при приеме высокой дозы эдоксабана, 1.61% - низкой дозы эдоксабана; риск кровотечений при обеих дозах эдоксабана был ниже такового при приеме варфарина;

•     Смерть-от-всех-причин: 4.35% при приеме варфарина, 3.99% - высоких доз эдоксабана, 3.80% - низких доз эдоксабана.

•     Достижение комбинированных клинических исходов (включавших инсульт, массивное кровотечение и смерть) показало преимущество эдоксабана над варфарином, с небольшими различиями между двумя режимами дозирования эдоксабана.

По результатам исследования применение высоких доз эдоксабана оказалось более эффективным, чем применение варфарина (в отношении профилактики инсульта), а низкие дозы эдоксабана – более безопасными, чем варфарин (в отношении кровотечений).

На сегодняшний день существует три альтернативных варфарину препарата, одобренных FDA при фибрилляции предсердий – дабигатран (прямой ингибитор тромбина), ривароксабан и апиксабан (ингибиторы фактора Ха).

#edoxaban, #warfarin, #embolism, #stroke, #NOAC

NEJM Journal Watch