Комітет з оцінки ризику фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) рекомендує на даний час призупинити використання препаратів, що містять фенспірид, в Європі, так як ці медикаменти можуть  викликати пролонгацію QT і torsades de pointes у пацієнтів.

Призупинення є запобіжним засобом захисту пацієнтів, в той час як PRAC аналізує ризик подовження інтервалу QT і виникнення torsades de pointes

Препарати фенспірида випускаються у вигляді сиропу або таблеток і використовуються у дорослих і дітей віком від 2 років для полегшення кашлю при захворюваннях легень.

Спеціалісти помітили, що  у деяких пацієнтів, які приймали ці ліки, відзначалися проблеми з серцевим ритмом. Недавні неклінічні дослідження показують, що фенспірид здатний збільшувати інтервали QT.

З огляду на використання фенспірида тільки для симптоматичного лікування і серйозність пролонгації QT, застосування лікарських засобів тимчасово припинені в очікуванні результатів огляду безпеки ЄС.

В якості запобіжного заходу, медичні працівники повинні порадити своїм пацієнтам припинити прийом препаратів фенспірида.

В Європейському Союзі препарати фенспірида були дозволені в Болгарії, Франції, Латвії, Литві, Польщі, Португалії та Румунії і доступні під різними торговими марками (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал і Сіресп) .

Препарат не схвалений в США.

PRAC розгляне всі наявні докази і направить свої остаточні рекомендації в Координаційну групу, яка прийме рішення щодо подальшого його застосування.

Літературні посилання Webcardio.org