Результаты обсервационных исследований с участниками без наличия сердечно-сосудистого заболевания показали сильную взаимосвязь между уровнем артериального давления ниже 115/75 мм рт.ст. и сердечно-сосудистым риском. В большинство исследований по антигипертензивной терапии включают пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, сахарным диабетом, хронической болезнью почек и/или артериальной гипертензией с поражением органов мишеней, либо же при отсутствии указанных патологий, но с уровнем систолического артериального давления выше 160 мм рт.ст. Однако большинство сердечно-сосудистых событий случается у пациентов без данных основных факторов риска, следовательно роль антигипертензивной терапии у них остается не ясной.
HOPE-3 – двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивалась эффективность антигипертензивной терапии с применением #кандесартан'а/#гидрохлортиазид'а 16/12.5 мг/сутки, эффективность гиполипидемической терапии с применением розувастатина 10 мг/день и комбинации указанных терапевтических подходов в популяции пациентов с умеренным сердечно-сосудистым риском.
В исследование было включено 12705 пациентов (мужчины от 55 лет и старше, женщины от 60 лет и старше) в 21 странах на 6 континентах. У всех пациентов был минимум один известный сердечно-сосудистый фактор риска, такой как курение, повышенное соотношение окружность талии/бедра или семейный анамнез заболеваний сердца, однако ни у кого из них не было установлено сердечно-сосудистого заболевания.
Основные результаты:
-
Снижение артериального давления
-
Первая из первичных конечных точек:
СС-смерть/#ИМ/#инсульт: кандесартан+гидрохлортиазид 4.1% по сравнению с плацебо 4.4% (ОР 0.93, 95% ДИ 0.79-1.1, Р=0.40)
-
Вторая из первичных конечных точек:
Комбинация СС-смерти/ИМ/инсульта/остановки сердца с успешной реанимацией/сердечной недостаточности/ реваскуляризации: 4.9% и 5.2%, соответственно (ОР 0.95; 95% ДИ 0.81-1.11; Р=0.51).
Была отмечена достоверная взаимосвязь с уровнем систолического артериального давления (САД). Так, у пациентов с уровнем САД выше 143.5 мм рт.ст. было отмечено достоверное снижение достижения обеих конечных точек (Р=0.02 и 0.009, соответственно) в группе активного лечения.
-
Гиполипидемическая терапия
Первая из первичных конечных точек:
Комбинация СС-смерти/ИМ/инсульта в группе розувастатина по сравнению с плацебо: 3.7% и 4.8%, ОР 0.76, 95% ДИ 0.64-0.91, Р=0.002, NNT=91
Вторая из первичных конечных точек:
Комбинация СС-смерти/ИМ/инсульта/остановки сердца с успешной реанимацией/сердечной недостаточности/ реваскуляризации 4.4% и 5.7%, соответственно, ОР 0.75, 95% ДИ 0.64-0.88, P<0.001
3. Комбинированная гиполипидемическая и антигипертензивная терапия
-
Первая из первичных конечных точек:
Комбинация СС-смерти/ИМ/инсульта в группе розувастатин+кандесартан+гидрохлортиазид по сравнению с плацебо: 3.6% и 5.0%, ОР 0.71, 95% ДИ 0.56-0.90, Р=0.005, NNT=72
Вторая из первичных конечных точек:
-
Комбинация СС-смерти/ИМ/инсульта/остановки сердца с успешной реанимацией/сердечной недостаточности/ реваскуляризации 4.6% и 6.5%, соответственно, P=0.001
Вторичные точки:
-
СС-смерть: 2.4% и 2.9%, p>0.05
-
Все инсульты: 1.0% и 1.7%, p<0.05
-
ИМ: 0.7% и 1.2%, p<0.05
-
Госпитализация по сердечно-сосудистым причинам: 4.4% и 6.0%, р=0.005
-
Средняя разница в САД/ДАД между группами: 6.2/3.2 мм рт.ст.
-
Средний уровень холестерина ЛПНП был ниже в группе активного лечения на 33.7 мг/дл; p<0.001
Заключение
Применение низкодозовой статинотерапии розувастатином в дозе 10 мг у пациентов среднего сердечно-сосудистого риска (~1% в год) по сравнению с плацебо приводит к снижению риска СС-событий в долгосрочном периоде.
Фиксированная комбинация кандесартана 16 мг + гидрохлортиазида 12.5 мг не лучше плацебо в снижении риска СС-событий, несмотря на снижение уровня САД на 6 мм рт.ст. и ДАД на 3 мм рт.ст. Данный эффект зависел от исходного уровня, при САД > 143.5 мм рт.ст. были выявлены эффекты комбинированной терапии. Фиксированная комбинация всех трех препаратов имела пользу в отношении сердечно-сосудистого риска, которая была практически такой же, как при сравнении розувастатина и плацебо.
#гипертензия, #АГ, #ССЗ, #CVD, #hypertension, #AMI, #stroke
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org