Аспірин добре зарекомендував себе при вторинній профілактиці серцево-судинних захворювань. Пацієнти з цукровим діабетом представляють собою групу первинної профілактики високого ризику вплив аспірину на цю популяцію є невизначеним. Європейські рекомендації в даний час припускають, що аспірин можна розглядати на індивідуальній основі для первинної профілактики у пацієнтів з діабетом, і рекомендації США заохочують до його використання.
Результати нового дослідження ASCEND щодо первинної профілактики при діабеті не показали перевагу аспірину в зниженні судинних подій в порівнянні з підвищеним ризиком серйозних кровотеч.
У дослідженні ASCEND брало участь 15 480 пацієнтів з діабетом у віці 40 років і старше (в середньому 63 роки) без серцево-судинних захворювань. Вони були випадковим чином визначені в групу аспірину (100 мг в день) або в групу плацебо. В середньому спостереження тривало 7,4 років.
Первинним результатом ефективності була перша серйозна судинна подія (інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна ішемічна атака або смерть від будь-якої судинної причини, виключаючи будь-який підтверджений внутрішньочерепний крововилив). Первинним результатом безпеки була перша велика кровотеча (внутрішньочерепний крововилив, шлунково-кишкові кровотечі або інша серйозна кровотеча).
У дослідженні ASCEND аспірин знизив ризик серйозних судинних подій на 12%, але також значно збільшив ризик серйозних кровотеч на 29%.
Таблиця. ASCEND: Результати аспірину
Кінцева точка
|
Аспірин (%)
|
Плацебо (%)
|
ВР(95% ДІ)
|
Р
|
Серйозна судинна подія
|
8.5
|
9.6
|
0.88 (0.79 - 0.97)
|
.01
|
Велика кровотеча
|
4.1
|
3.2
|
1.29 (1.09 - 1.52)
|
.003
|
Аналогічні баланси переваг і ризиків спостерігалися у всіх досліджених різних підгрупах, включаючи пацієнтів з низьким, середнім і високим ризиком серцевих захворювань.
В цілому, тільки 91 пацієнт потребував призначення аспірину, для запобігання серйозної судинної події протягом 7,4 років.
Зі слів науковців у даному дослідженні пацієнти зазвичай добре контролювали рівень цукру в крові, артеріальний тиск і рівень холестерину і відмічався високий відсоток людей, що не палять, тому в цих умовах аспірин не потрібен.
Дослідники заявляють, що на сьогоднішній момент потрібно дуже уважно розглянути питання про необхідність аспірину в первинній профілактиці.
Оскільки в попередніх дослідженнях було показано, що аспірин може бути пов'язаний зі зменшеним ризиком розвитку раку - зокрема, раку шлунково-кишкового тракту - дослідники ASCEND також розглянули і це питання. Але результати не показали суттєвої різниці між групами аспірину і плацебо в поширеності раку шлунково-кишкового тракту (2,0% проти 2,0%) або всіх видів раку (11,6% проти 11,5%).
В ASCEND науковці також досліджували вплив риб'ячого жиру на судинні події у пацієнтів з діабетом і не знайшли жодної користі.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org