Согласно новому анализу, основанному на результатах исследования #DAPT, оказалось, что применение #элютинг-стентов не ассоциировано с повышением риска тромбоза #стент'а или основных ишемических событий по сравнению с простыми металлическими стентами.

По словам автора исследования, расхожее мнение о большей безопасности металлических стентов является мифом.

Автор также представил результаты сравнения длительности приема двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с установленными металлическими стентами. Как и в анализе, касающемся элютинг стентов, пациенты были рандомизированы в группу 30-месячного и 12-месячного приема аспирина и одного из тиенопиридинов. Как и в случае с элютинг-стентами, более длительный прием двойной терапии был ассоциирован со снижением частоты тромбозов стента, однако данное снижение оказалось статистически недостоверным.

Так как в исследование DAPT были включены пациенты с элютинг- и простыми стентами, у авторов была возможность сравнить клинические исходы у данных групп пациентов методом вероятностного анализа.

Вероятностный анализ тромбозов стента и ишемических событий в группе элютинг-стентов и непокрытых металлических стентов.

Анализ кривых Каплана-Мейера показал, что различия между стентами в тромбозах стентов и ишемических событиях были максимальными в первые 12 месяцев лечения.

В данный анализ вошли пациенты с установленными стентами, покрытыми эверолимусом (53%), паклитакселом (21%), сиролимусом (18%) и зотаролимусом (6%). У 2% пациентов были установлены стенты с более чем одним типом покрытия.

Тенденция к преимуществам элютинг-стентов сохранялось в отношении всех покрытий. Преимущество касательно отношения польза/риск было отмечено у всех стентов, за исключением стента с паклитакселом (Taxus).

Сравнение длительности двойной антитромбоцитарной терапии

В анализ были включены 1687 пациентов, которым были установлены простые металлические стенты.

Результаты эффективности у пациентов с металлическими стентами

Оказалось, что помимо недостоверного снижения риска тромбоза стента и основных сердечно-сосудистых и церебро-васкулярных событий, 30-месячный прием двойной антитромбоцитарной терапии ассоциировался с повышением риска кровотечений, хотя и, опять же, статистически недостоверным.

Влияние на частоту возникновения кровотечений у пациентов с металлическими стентами

После презентации исследования состоялась достаточно оживленная дискуссия. Так, было высказано мнение, что в исследовании DAPT применение элютинг- и простых стентов значительно различалось: простые металлические стенты устанавливались преимущественно в Европе, в то время как элютинг-стенты – в Северной Америке; оcтрый коронарный синдром был у двух третей пациентов, получивших простые стенты, и лишь у трети пациентов, которым устанавливали элютинг-стенты. Исходя из этого, а экспертов возник вопрос к главному исследователю: возможен ли в принципе вероятностный анализ при сравнении столь различных групп?

В ответ на это было отмечено, что в данном анализе проводилась коррекция по 50 дополнительным факторам, которые могли повлиять на результаты. 

Один из экспертов в области статистического анализа высказал мнение о том,что по результатам данного исследования нельзя окончательно сделать выводы по сравнению безопасности двух типов стентов. Ведь коррекция результатов проводится на известные или вычисленные факторы, в то же время возможно существование влияющих факторов, которые не учтены. В любом случае, по его словам, рано говорить о том, что сравнительно большая безопасность простых стентов – это миф.

#AHA, #DES, #BMS, #stenting

Адаптировано с Medscape Cardiology