Результати нового рандомізованого дослідження (EWTOPIA75) показали, що езетіміб знижує ризик виникнення серцевої події (раптової серцевої смерті, інфаркту міокарда (ІМ), коронарної реваскуляризації і інсульту) більше, ніж тільки дієта у пацієнтів в віці від 75 до 104 років з підвищеним рівнем ЛПНП.
Лікування за допомогою езетіміба 10 мг/добу, яке працює, зменшуючи поглинання холестерину в тонкому кишечнику, разом з дієтою, призвело до зниження на 34% ризику серцево-судинних подій протягом 5 років в порівнянні з однією дієтою.
У дослідження EWTOPIA75 було рандомізовано 3796 пацієнтів, яких поділили на дві групи: перша група отримувала 10 мг/день езетіміба у поєднанні з дієтою, друга група – тільки дієта.
Пацієнти були старше 75 років з підвищеним ЛПНЩ, щонайменше, 140 мг / дл та мали один або декілька з семи факторів ризику ССЗ (цукровий діабет 2 типу, артеріальна гіпертензія, паління, низький рівень ЛПВЩ, високий рівень тригліцеридів, хворобу периферичних артерій або в анамнезі ішемічний інсульт). Дослідження тривало з 2009 по 2016 рік, для одного пацієнта – 3-5 років.
Середній вік досліджуваної когорти становив 81 рік. Більшість учасників були від 75 до 79 (55%) або від 80 до 84 (31%), але деякі з них були від 85 до 88 (11%), від 90 до 94 (2%) або старше 95 (1%) . Близько трьох чвертей (74%) були жінками.
У пацієнтів середній ЛПНЩ був 162 мг/дл. Тільки 14% палили або були колишніми курцями, а 25% мали ЦД типу 2. Більшість (88%) мали АГ, але артеріальний тиск зазвичай добре контролювалося (середнє значення, 136/75 мм рт. мт.),
ЛПНЩ знизився з 162 мг/дл до 126 мг/дл в в першій групі і до 144 мг/дл в другій групі протягом першого року, а потім поступово знизився до 120 мг/дл і 131 мг/дл в двох групах відповідно протягом 5 років (P <0,001).
Не було значних відмінностей між групами щодо ЛПВЩ або триглицеридів під час спостереження.
Частота серцево-судинних подій (раптова серцева смерть, ІМ, коронарна реваскуляризація і інсульт) була значно нижче в групі, яка отримувала езетіміба разом з дієтою, ніж в групі тільки дієти (коефіцієнт ризику [HR], 0,56, 95% ДІ , 0,50-0,86, P = 0,002).
Аналогічним чином, частота раптової серцевої смерті і фатального або нефатального ІМ була нижче у першій групі, ніж у другій групі (HR, 0,60, 95% ДІ, 0,37-0,98, P = 0,041).
Однак між церебральними захворюваннями і смертністю від усіх причин істотної різниці між групами не було. Близько 10% пацієнтів обох груп мали побічні ефекти.
Результати цього дослідження є першим доказом того, що первинна профілактика атеросклеротичних серцево-судинних подій можлива за допомогою ліпідознижувальної терапії для пацієнтів у віці 75 років і старше.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org