Попередні результати нового дослідження CARMELINA показали, що пацієнти з цукровим діабетом 2 типу та високим серцево-судинним ризиком не мають підвищеної вірогідністі виникнення серцево-судинних ускладнень, якщо вони приймають інгібітор дипептидилпептидази-4 (DPP-4) лінагліптин на додаток до стандартної терапії.
CARMELINA включало майже 7000 осіб з ЦД типу 2 і супутнім атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням і / або з захворюванням нирок. Пацієнти були рандомізовані в дві групи: в першій групі досліджувані отримували пероральний лінагліптин 5 мг один раз в день на додаток до стандартної терапії, друга група – отримувала плацебо на додаток до стандартної терапії.
Пацієнти груп лінагліптина і плацебо мали контрольовані показники артеріального тиску, ліпідів і глікемії.
За середній період спостереження 2,2 року у 435 пацієнтів була, що найменше, одна госпіталізація з приводу серцевої недостатності.
Пропорційний аналіз показав, що не було суттєвої різниці в частоті госпіталізації з приводу серцевої недостатності між пацієнтами, які отримували лінагліптин, і тими, які отримували плацебо, 6,0% проти 6,5% або відношенням ризику 0,90 (Р = 0, 26).
Лінагліптин не був пов'язаний зі збільшенням ризику першої або повторної госпіталізації з приводу серцевої недостатності в порівнянні з плацебо при коефіцієнті ризику 0,94 (P = 0,63).
Попередні результати показали, що лінагліптин безпечний, оскільки не було виявлено його негативного впливу на серцево-судинні або ниркові події в досліджуваній популяції.
Але 2013 році було проведено дослідження SAVOR-TIMI 53, яке показало, що інший інгібітор DPP-4, саксагліптин збільшив ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності в порівнянні з плацебо при додаванні до стандартного лікування ЦД типу 2. Це викликало занепокоєння з приводу використання інгібіторів DPP-4 у пацієнтів з ЦД типу 2 з високим ризиком розвитку серцевої недостатності.
Нинішній аналіз розглянув показники госпіталізації з приводу серцевої недостатності, а також інші серцеві захворювання і серцево-судинні наслідки.
Він не показав суттєвої різниці між лінагліптином і плацебо щодо госпіталізації з приводу серцевої недостатності, окремо або в поєднанні з серцево-судинною смертністю або частотою повторної госпіталізації щодо серцевої недостатності.
Науковці стверджують, що лінагліптин не впливає на ризик госпіталізацій щодо серцевої недостатності.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org