Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило інклісиран як доповнення до статинів для подальшого зниження рівня холестерину ЛПНЩ.
Перший у своєму класі препарат із малою інтерферуючою РНК (міРНК) також є новинкою серед аналогічних лікарських препаратів, оскільки його вводять шляхом ін'єкції спочатку через три місяці, а потім двічі на рік.
Інклісиран показаний для використання разом зі статинами з максимальною переносимістю у дорослих із клінічними серцево-судинними захворюваннями або у пацієнтів із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією.
У рандомізованих дослідженнях ORION-9, ORION-10 та ORION-11, на підставі яких було схвалення FDA, у таких пацієнтів, які отримували інклісиран порівняно з плацебо, зниження рівня холестерину ЛПНГ перевищувало 50% протягом 1-2 років.
Препарат діє шляхом «заглушення» РНК, що бере участь у синтезі PCSK9, який відіграє роль у контролі кількості рецепторів на поверхні клітин ЛПНЩ, унікального механізму дії серед доступних методів лікування дисліпідемії.
Більше про дослідження ORION.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org