Результати дослідження REDUCE-IT RENAL показали, що ікозапент етил (Vascepa) безпечно і ефективно знижує фатальні і нефатального ішемічні явища у пацієнтів зі зниженою функцією нирок.
Серцево-судинні події є найбільш частою причиною смерті пацієнтів з хронічним захворюванням нирок, пацієнтів на діалізі і пацієнтів з трансплантацією нирки - вони вмирають від серцево-судинних ускладнень, а не від ниркової недостатності, - тому дуже важливо знизити ризик серцево-судинних захворювань у цих пацієнтів.
Ікозапент етил знижує рівень тригліцеридів і має протизапальні, антиоксидантні властивості і стабілізує бляшки.
У дослідженні 8179 пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (ССЗ) або діабетом і одним додатковим фактором ризику ССЗ були рандомізовані для лікування ікозапент етилом 4 г в день або плацебо. Пацієнти повинні були мати рівень тригліцеридів натще від 150 до 500 мг/дл, щоб мати право на участь в дослідженні, і рівень ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) від 41 до 100 мг/дл.
Первинною кінцевою точкою була комбінація смерті від ССЗ, нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний інсульт, коронарна реваскуляризація і нестабільна стенокардія. Ключовою вторинною кінцевою точкою була комбінація смерті від ССЗ, інфаркт міокарда та інсульт.
При середньому періоді спостереження 4,9 року в дослідженні REDUCE-IT спостерігалося зниження відносного ризику на 25% і зниження абсолютного ризику на 4,8% в первинній комбінованій кінцевій точці.
У дослідженні REDUCE-IT RENAL пацієнти REDUCE-IT були розділені на три заздалегідь визначених категорій рШКФ (скоригована середня швидкість клубочкової фільтрації): менше 60 мл/хв на 1,73 м²; від 60 до менш 90 мл/хв на 1,73 м і не менше 90 мл/хв на 1,73 м².
У когорті з 8179 учасників дослідження середня вихідна рШКФ становила 75 мл / хв на 1,73 м² (діапазон від 17 до 123 мл / хв на 1,73 м²), а середній рівень ЛПНЩ становив близько 70 мг / дл.
Частота серцево-судинних подій була вищою у пацієнтів з найнижчою категорією рШКФ - менше 60 мл / хв на 1,73 м² - в порівнянні з пацієнтами інших категорій. При використанні ікозапент етилу зниження первинних і вторинних кінцевих точок було більше в найнижчій категорії, хоча відносне зниження ризику було однаковим в трьох категоріях.
|
Ризик подій з ікозапент етилом за базовою категорією рШКФ
|
|
рШКФ (мл / хв на 1,73 м²)
|
Відносний ризик, %
|
Абсолютний ризик, %
|
P
|
|
Первинною кінцевою точкою (смерть від ССЗ, нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний інсульт, коронарна реваскуляризація і нестабільна стенокардія.
|
|
<60
|
–29
|
–7.1
|
.0002
|
|
60 - 90
|
–20
|
–3.8
|
.001
|
|
≥90
|
–30
|
–4.8
|
.003
|
|
Вторинна кінцева точка ( смерть від ССЗ, інфаркт міокарда та інсульт).
|
|
<60
|
–29
|
–5.7
|
.001
|
|
60 - 90
|
–23
|
–2.9
|
.002
|
|
≥90
|
–30
|
–3.1
|
.02
|
Профіль безпеки ікозапент етилу був порівнянний з профілем безпеки плацебо і аналогічний у всіх підгрупах рШКФ. Хоча при активній терапії спостерігалося збільшення загального числа кровотеч, жодне з них не було серйозним.
Користь від ікозапент етила в REDUCE-IT полягала в його впливі на сироваткові рівні ейкозапентаєнової кислоти.
Науковці стверджують, що якщо пацієнти вже отримують максимально можливе лікування за допомогою дієтичних рекомендацій і, при необхідності, максимально переносимої дози статину, ікозапент етил - це те, що можна легко призначити.
Літературні посилання знаходяться в редакції Webcardio.org