Общеизвестно, что #амиодарон является эффективным антиаритмическим препаратом в профилактике приступов фибрилляции предсердий (ФП), который рекомендован для приема пациентам с частыми симптомными эпизодами #ФП. Существует взаимодействие метаболизма амиодарона и варфарина посредством CYP 2C9, что делает проблематичным поддержание уровня МНО на должных уровнях – от 2 до 3. Это ограничивает применение амиодарона у пациентов, принимающих #варфарин с целью профилактики #инсульт'а. Также при применении амиодарона отмечаются не-сердечно-сосудистые побочные эффекты, включающие иногда возникающую жизнеугрожающую легочную токсичность. Кроме того, применение амиодарона было ассоциировано с повышением риска развития рака и ростом числа не-сердечно-сосудистых смертей.

В данном анализе авторы оценивали эффекты амиодарона на исходы у пациентов исследования #ARISTOTLE. Сравнивались исходы применения #апиксабан'а или варфарина на сердечно-сосудистые исходы (инсульт и системная эмболия) в зависимости от применения амиодарона на момент рандомизации. 2051 пациент, включенный в исследование ARISTOTLE, принимал амиодарон, а 15856 пациентов – нет. Средний период наблюдения в группе амиодарона составил 21.7 месяца, в группе пациентов, не принимавших амиодарон, - 21.8 месяца.

Основные результаты:

У пациентов, принимавших варфарин, среднее время нахождения в терапевтическом окне МНО (TTR) составило 56,5% в группе амиодарона и 63% - в контрольной (P<0.0001). Среднее время нахождения МНО менее 2 составило 28.5% в группе амиодарона и 24.2% - в контрольной (P<0.0001). 15% и 12.8% составило время нахождения МНО выше 3 в группе амиодарона и контрольной, соответственно.

У пациентов, принимавших амиодарон, уровень инсульта/системной эмболии составил 1.24%/год для пациентов, принимавших с целью профилактики апиксабан, и 1.85%/год - принимавших варфарин (ОР 0.68; 95%ДИ 0.40-1.145). У пациентов, не принимавших амиодарон, уровни инсульта/системной эмболии составили 1.29% и 1.57% в год, соответственно (ОР 0.82; 95% ДИ 0.68-1.00).

В группе амиодарона уровень смертности-от-всех-причин составил 4.15%/год при приеме апиксабана и 5.65%/год – при приеме варфарина (ОР 0.74; 95% ДИ 0.55-0.98). У пациентов, не принимавших амиодарон, соответствующие уровни смертности составили 3.43%/год и 3.68%/год (ОР 0.93; 95% ДИ 0.83-1.05).

Частота массивных кровотечений в группе амиодарона составила 1.86%/год при приеме апиксабана и 3.06% при приеме варфарина (ОР 0.61; 95% ДИ 0.39-0.96). У пациентов, исходно не принимавших амиодарон, показатели составили 2.18%/год при приеме апиксабана и 3.03%/год при приеме варфарина (ОР 0.72; 95% дИ 0.62-0.84).

При скорректированном анализе предрасположенности было выявлено, что у пациентов, принимающих амиодарон, отмечается более высокий риск инсульта (1.58%/год), чем у не принимающих данный антиаритмический препарат (1.19%/год, скорректированный ОР 1.47; 95%ДИ: 1.03-2.10, Р=0.0322). У пациентов, принимавших амиодарон, отмечался количественное, но статистически не значимое, повышение риска смерти-от-всех-причин, кардиальной смерти и не-сердечно-сосудистой смерти.

Данные результаты были опубликованы 14 октября 2014 года в Journal of the American College of Cardiology

#Afib, #amiodarone, #warfarin, #apixaban, #stroke