Данные про эффективность ингибиторов PCSK9 (пропротеиновой конвертазы субтилизин - кексинового типа 9) существуют и являются обнадеживающими. Тем не менее, вопрос их долгосрочной безопасности остается открытым. Американские ученые провели новый мета-анализ для оценки долгосрочной безопасности ингибиторов PCSK9.
Всего ученые проанализировали 11 исследований, в которых были оценены кумулятивные серьезные побочные эффекты, в особенности, опорно-двигательные, #нейрокогнитивные_нарушения и #инсульт.
Результаты мета-анализа не выявили никакой разницы в частоте возникновения серьезных побочных эффектов (ОР 1,00; 95% ДИ, 0.88-1.15), опорно-двигательных нарушений (ОР, 1.01; 95% ДИ 0.87-1.13), нейрокогнитивных нарушений (ОР, 1,29; 95% ДИ 0.64-2.59) или в частоте возникновения инсульта (OР, 1,44; 95% ДИ 0.57-3.65) у пациентов на фоне терапии ингибиторами PCSK9.
|
Тип
|
Пациенты, принимающие ингибиторы PCSK9, n (%)
|
Пациенты, не принимающие ингибиторы PCSK9, n (%)
|
|
Серьезные побочные эффекты
|
741/6760 (11)
|
403/3896 (10.3)
|
|
Мышечно-скелетные нарушения
|
957/6760 (14.2)
|
494/3896 (12.7)
|
|
Инсульт
|
16/6760 (0.2)
|
5/3896 (0.1)
|
|
Нейрокогнитивные нарушения
|
56/6760 (0.8)
|
20/3896 (0.5)
|
Табл. Побочные эффекты у пациентов, принимающих и не принимающих ингибиторы PCSK9
Тем не менее, анализ результатов 2 крупных исследований (#ODYSSEY_LONG_TERM и #OSLER) показал более чем двукратное увеличение числа случаев нейрокогнитивных нарушений у пациентов на фоне терапии ингибиторами PCSK9 (ОР 2,81, 95% ДИ 1.32-5.99; p = 0,007). Эти события включали делирий (включая спутанность сознания), когнитивные расстройства, расстройства внимания, слабоумие, амнестические нарушения, нарушения мышления и восприятия, а также расстройства психического здоровья.
Однако исследователи отметили, что во всех проанализированных исследованиях о нейрокогнитивных событиях сообщали сами пациенты и ни в одном из исследований не было информации об исходных когнитивных параметрах пациентов до начала приема данных преператов.
Следовательно, результаты нового мета-анализа не выявили связи между терапией ингибиторами PCSK9 и повышенным риском возникновения кумулятивных серьезных побочных эффектов, опорно-двигательных нарушений или инсульта. У пациентов двух крупных исследований были отмечены различные нейрокогнитивные расстройства, что требует дальнейшего долгосрочного наблюдения за пациентами, принимающими #ингибиторы_PCSK9.
#PCSK9_inhibitors, #neurocognitive_events, #stroke
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org