По результатам исследования DACAB оказалось, что назначение комбинации #аспирин'а и #тикагрелор'а достоверно улучшают проходимость подкожной вены в качестве шунта к 12 месяцу после проведения аорто-коронарного шунтирования (АКШ) по сравнению с изолированным проведением аспирина.
Проходимость шунта была лучше в группе комбинации антитромбоцитарных препаратов по сравнению с изолированным приемом каждого из препаратов, однако достоверные различия были получены лишь при сравнении комбинации препаратов и изолированного приема аспирина.
Результаты данного исследования были представлены на конгрессе Американской ассоциации сердца 2017 года.
Авторы отмечают, что при проведении #АКШ чаще используют подкожную вену. Нарушение проходимости шунта отмечается в 10-25% случаев в течение первого года и в 50% случаев через 10 лет после проведения АКШ.
В исследовании #DACAB авторы оценивали эффективность и безопасность двойной антитромбоцитарной терапии (тикагрелор + аспирин) по сравнению с изолированным приемом тикагрелора либо аспирина через год после проведения АКШ.
В исследование были включены 500 пациентов в госпиталях Китая. Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп: тикагрелор 90 мг дважды в сутки + 100 мг аспирина в сутки (n=168); тикагрелор в дозе 90 мг 2 дважды в сутки (n=166); аспирин (n=166).
Включались пациенты в возрасте от 18 до 88 лет с показаниями к проведению АКШ. Критериями исключения были: гемодинамическая нестабильность, предшествующие показания к приему двойной антитромбоцитарной терапии либо терапии антагонистом витамина К, высокий риск кровотечений – внутричерепное кровоизлияние в анамнезе – либо любое противопоказание к исследуемым препаратам.
Первичной конечной точкой исследования была проходимость шунта, которую оценивали по результатам КТ и ангиографии к первому году после проведения АКШ.
Вторичными конечными точками были проходимость шунта к 5-му дню после проведения вмешательства, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) или рецидивирования стенокардии в течение года, развитие фибрилляции предсердия к 7 дню, кровотечения с оценкой критериев по TIMI в течение года периода наблюдения.
К первому году процент пациентов, которым можно было оценить первичную конечную точку, составлял 94,1% в группе комбинированной терапии, 94% в группе тикагрелора и 92.2% - в группе аспирина. Самой частой причиной невозможности оценки выступало решение пациента.
Два пациента в группе комбинированной терапии и три пациента в группе аспирина в течение периода наблюдения умерли.
Анализ исходных характеристик показал, что средний возраст пациент составлял 64 года, часто наблюдалась артериальная гипертензия и гиперлипидемия; примерно у 40% пациентов отмечался сахарный диабет.
В отношении первичной конечной точки оказалось, что в группе комбинированной терапии к первому году проходимыми были 88.7% шунтов, в группе аспирина – 76.5% (Р=0.0006).
Общее количество #MACE оказалось низким, однако наибольшие уровни отмечались в группе изолированного приема аспирина, а наименьшие – в группе комбинированной терапии.
Конечная точка
|
Тикагрелор+аспирин, n (%)
|
Тикагрелор, n (%)
|
Аспирин, n (%)
|
Все
|
3 (1.8)
|
4 (2.4)
|
9 (5.4)
|
Сердечно-сосудистая смерть
|
1 (0.6)
|
0 (0)
|
2 (1.2)
|
ОИМ
|
2 (1.2)
|
2 (1.2)
|
3 (1.8)
|
Инсульт
|
0 (0)
|
2 (1.2)
|
4 (2.4)
|
Уровни кровотечений также оказались невысокими, включая и массивные кровотечения, однако уровень кровотечений, не связанных с проведением АКШ и незначительных кровотечений был выше в группе комбинированной терапии.
DACAB: кровотечения
Кровотечения
|
Тикагрелор + Аспирин, n (%)
|
Тикагрелор, n (%)
|
Аспирин, n (%)
|
АКШ-ассоциированные
|
1 (0.6)
|
1 (0.6)
|
0
|
Не-АКШ-ассоциированные
|
51 (30.4)
|
20 (12.1)
|
15 (9.0)
|
Массивные кровотечения
|
2 (1.2)
|
1 (0.6)
|
0
|
Малые кровотечения
|
2 (1.2)
|
0
|
2 (1.2)
|
Незначительные кровотечения
|
48 (28.6)
|
19 (11.4)
|
13 (7.8)
|
АКШ-ассоциированные + не АКШ-ассоциированные массивные кровотечения
|
3 (1.8)
|
2 (1.2)
|
0
|
#CABG, #ticagrelor, #aspirin, #SVG
Литературные источники находятся в редакции www.WebCardio.org