Сравнение эффективности препаратов Celox-A, ChitoFlex, WoundStat и кровоостанавливающих марлевых повязок для военных аптечек и обычных кровоостанавливающих марлевых повязок Versus для гемостаза в независимом контролируемом исследовании в экспериментальной модели кровотечения от проникающей травмы у свиней.
(Обзор С.Кульчицкого)
Цели: неуправляемое кровотечение остается одним из ведущих причин травматической смертности и одной из самой сложной проблемой, стоящей перед медиками неотложных служб. В последнее время с целью борьбы с кровотечениями конечностей на рынке США появилось несколько препаратов, позволяющих уменьшить (остановить) кровотечение и уменьшить кровопотерю. Тем не менее, обзор соответствующей литературы указывает, что ни один из этих агентов не доказал своего явного превосходства во всех условиях и для всех типов ран. В этом исследовании сравнивали несколько препаратов для гемостаза при модели смертельного проникающего ранения в области паха, когда место кровотечения не могло быть визуализировано.
Методы: с целью вызвать кровотечение 80 свиньям наносилась комбинированная травма паха с небольшим проникающее ранением, после чего перерезались бедренные сосуды и моделировалось неконтролируемого кровотечение в течение 45 секунд. Затем животные были рандомизированы в пяти группах (16 животных в каждой).
В 1 группе - Celox-А (СА),
2-я группа - гемостатическое марлевое средство для военной аптечки (CG),
группа 3 - Chitoflex (СF),
группа 4 - WoundStat (WS),
и группа 5 - обычное гемостатическое марлевое средство для бытовой аптечки Versus (CG),
(SG).
Каждое средство было применено в соответствии с инструкцией в течение 5 минутным периодом давления. Hetastarch (500 мл) (Ред. – стандартный препарат, показанный для профилактики гиповолемии и восстановления ОЦК) вводили в течение 30 минут. Для каждого случая были записаны параметры гемодинамики в течение периода времени более 180 минут. Первичными конечными точками были - достижение начального гемостаза и рецидив патологического кровотечения.
Результаты: В целом, никаких различий между исследуемыми препаратами в отношении эффективности гемостаза, частоты рецидивного кровотечения и выживание не было найдено. Сравнение местных эффектов при применении гранулированных форм, с и без механизмов доставки, показали, что гемостаз с WS по сравнению с CA, в начальной гемостаза и выживания выполняется хуже.
The CG (Z-Medica Corporation, Wallingford, CT) - медицинская марля, пропитанная каолином, как активатором внутреннего пути свертывания крови, тестированная tested by the Naval Medical Research Center17 и U.S. Army’s Institute of Surgical Research22 с обнадеживающими результатами.
WoundStat (TraumaCure Inc., Bethesda, MD) является производными смекты в виде гранул на минеральной основе. Гранулы в конкакте с кровью поглощать воду с образованием эластичного материала с сильной адгезивностью к тканям. Кроме того, анионная природа материала активизирует внутренний путь для ускорения формирования сгустка.
Chitoflex (HemCon Inc., Portland, OR) изготовлен в виде длинной тонкой гибкой пластины, который может быть размещен в ране в аналогично марлю. После контакта с кровью, хитозан действует путем сшивания красных кровяных клеток и тромбоцитов по формированию мукоадгезивную физический барьер вокруг сайт кровоизлияния. CF заменил HemCon, предложив более активный слой пластины хитозана только на одной стороне изделия.
Celox-A (SAM Medical Products, Newport, OR) является оригинальным порошок Celox в шприце, как аппликатором, в частности предназначен для доставки этого вещества непосредственно к самой глубокой части небольшой, проникающей раны. Механизм его действия – агрегация эритроцитов и тромбоцитов с образованием тромбового барьера и, как CF, не зависит от состояния тромбинового каскада и регуляции системы свертывания.
Данное исследование показало, что для остановки неконтролируемого кровотечения, вызыванного небольшими проникающими ранениями, лечебные гемостатические средства Celox-A, ChitoFlex, WoundStat и кровоостанавливающих марлевые повязки для военных аптечек и обычных кровоостанавливающих марлевых повязок Versus для гемостаза не выявили явных лидеров в эффективности. Форм-фактор препарата в виде гранул не показал такую же эффективность, как гемостатик в форме введения через трубку (tube-delivered hemostatic). Применяемые в настоящее время средства (кровоостанавливающее гранулы или марлевые продукты ) должны быть рассчитаны на применение при проникающих полостных ран, образуемых снарядами с высокой скоростью снаряда путей и с полным пересечением (-повреждением) бедренных артерии и вены.