Ретроспективный анализ ROCKET AF показал, что больше желудочно-кишечных кровотечений произошло у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) при приеме пероральных антикоагулянтов (ривароксабана Xarelto), чем у тех, кто получал варфарин. Тем не менее, результаты указывают, что темпы развития тяжелых и смертельных кровотечений существенно не отличается между двумя группами и частота событий для обоих типов кровотечений была невелика.
В исследование были включены анализы потенциальных клинических факторов риска для желудочно-кишечных кровотечений, важнейшие из них появление анемии, наличие желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе, длительное использование аспирина и самого ривароксабана.
Авторы обнаружили, что пациенты, у которых были зафиксированы кровотечения, а также те, у которых не было подобных осложнений, имели одинаковые баллы развития инсульта по шкале CHA2DS2-VASc и одинаковый риск возникновения кровотечений по шкале HAS-BLED.
В ROCKET AF 14236 пациентов рандомизовали в две группы. В первой группе больные получали ривароксабан, а во второй - варфарин для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с ФП при достаточно высоких рисках развития инсульта. Исследователи пришли к выводу, что ривароксабан не уступает варфарину в профилактике осложнений и темпы возникновения клинически значимых кровотечений были похожи между двумя группами. В целом исследование продолжалось в течение 3 лет.
Результаты показали, что случаи желудочно-кишечных кровотечений были на 42% выше в первой группе (отношение рисков [ОР] 1,42, 95% ДИ 1.22-1.66), чем при использовании варфарина. Среди них 48% кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, 23% произошли в нижнем отделе, и 29% возникли в прямой кишке.
Но количество кровотечений,которые закончились летальным исход существенно не отличалась в двух группах.
Результаты исследования
|
Результати
|
Ривароксабан, события / 100 пациент-лет
|
Варфарин, события / 100 пациент-лет
|
Ривароксабан против Варфарину, адаптировано
|
P
|
|
Все кровотечения
|
3.61
|
2.60
|
1.42
|
<0.0001
|
|
Большие кровотечения
|
2.00
|
1.24
|
1.66
|
<0.0001
|
|
Переливание> 4 единиц крови
|
0.47
|
0.41
|
1.19
|
0.39
|
|
Летальные случаи
|
0.01 (1 patient)
|
0.04 (5 patients)
|
0.21
|
0.15
|
|
Небольшие кровотечения
|
1.75
|
1.39
|
1.28
|
0.023
|
Ученые считают, что, как и раньше, нужно использовать антитромботические препараты прямого действия у пациентов с ФП при наличии высокого риска развития инсульта, так как они имеют важные преимущества по сравнению с варфарином. Во-первых, в том, что обладают более низким риском возникновения внутричерепного кровоизлияния и во-вторых, при их применении не нужен такой четкий контроль. Таким образом,медикаменты обеспечивают постоянный уровень антикоагулянтного эффекта. Кроме того, они не имеют много взаимодействий с другими медикаментами, как, например, варфарин. Авторы указывают, что это все важные преимущества, которые должны быть учтены при выборе адекватной терапии.
Исследователи напоминают, что при оценке риска возникновения кровотечений против риска инсульта, врачи должны использовать баллы, специфические для каждого из приведенных осложнений, в частности, HAS- BLED для оценки риска кровотечений и CHA2DS2-Vasc для оценки риска инсульта. Тем не менее, высокий HAS- BLED не является оправданием к не назначение пероральных антикоагулянтов.
#ФП, #антикоагулянты, #варфарин, #ривароксабан, #ROCKET, #кровотечение, #Rivaroxaban, #HAS_BLED, #CHA2DS2-Vasc
Литературные ссылки в редакции webcardio.org